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验证工程师(公用系统)

8000-12000
四川-成都 -都江堰市 | 3年以上经验 | 本科学历
五险一金 综合补贴 年终奖金 奖励计划
2022-12-25 更新 被浏览:
电话:028-****7999 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:四川省成都-都江堰市彩虹大道802号 (邮编:611830)
职位描述
招聘人数:2 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

岗位职责:
1、根据年度验证主计划如实开展公用系统设备确认工作。
2、跟踪新设备合同供应要求、厂家DS/FS文件、FAT/SAT验收情况,对不满足URS要求的项目做出评估,跟踪处理结果。
3、起草注射用水、纯化水、厂房、净化空调系统、压缩空气系统、臭氧消毒系统以及运输确认方案,审批后组织对确认/验证参与人员进行方案的培训。
4、按照生效的确认方案,组织实施确认活动,收集确认所需的相关数据,制定确认报告,对确认过程中产生的偏差或变更进行评估和处理。
5、协调质管部QC进行理化、生化、环测等检测项目;协调公用工程车间进行风量、高效检漏、照度等检测项目。
6、对设备、设施原因引起的偏差、变更进行改变性确认、补充性确认或再确认工作。
任职要求:
1、药学或化工机械大专以上学历,三年以上制药工作经验,熟悉工艺设备;
2、熟悉公用系统制备流程和设备基本工作原理。
3、具有GMP认证经验,有FDA,欧盟药品认证经验者优先;
4、具有一定的组织协调能力;
5、具有一定的英语听说读写能力,熟悉使用各项办公软件。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
该公司的其他职位
会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 民营企业
  • 500-1000人

扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布 泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。集团践行 高质 惠民 创新 至善 的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。据工信部发布的行业排名,2014~2019年,扬子江连续6年名列全国医药工业企业百强榜***名;2019年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜医药健康板块***名。还相继荣获 中国质量奖提名奖 、 全球卓越绩效奖 (世界级)、 亚洲质量创新奖 、 全国重合同守信用企业 、 全国文明单位 等称号。

2001年,为响应党中央 开发西部、建设西部 的战略,扬子江药业集团先后在都江堰投资3亿余元建立了一家集药品研发、生产及销售于一体的综合性制药企业——扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司;2011年,集团在成都市高新区天府生命科技园投资2亿元,修建了西南地区研发中心, 企业博士后工作站 、 四川省企业技术中心 、 四川省院士(专家)工作站 、 国家产学研联合实验室以及制药工程博士授权点 。2012年落地双流,建立了集化学药、医疗器械研发、生产、销售于一体的综合性医药企业,总占地面积约500亩。海汇始终秉承集团 求索进取,护佑众生 的企业使命,充分利用西南地区科研院所研发优势、人才优势、信息优势及集团自身的科研技术能力和经济实力,强化新品研发,提升产品质量,加速推进企业建设投产。

目前,扬子江药业集团西南各公司形成以 成都市金蓉大厦***药物创新平台、四川海蓉药业、四川海汇药业 为主的 一体两翼 基本格局,实现了企业的飞速发展。

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