工作职责:
该职位分为:生产管理、质量管理(QA)、质量控制(QC)、药品生产技术三个方向
生产管理:参与车间相关文件的起草、修订, 车间的日常管理工作,车间现场GMP状态的维护管理,以及 可承担车间各岗位的工作;
质量管理(QA):负责工艺验证、清洁验证、公用系统、设施设备仪器确认和方法学验证文件的审核及归档工作;负责对生产区产品生产过程的质量进行监控,及时识别、处理生产过程中发生的异常,及时高效的做好质量问题的调查工作;负责监督洁净生产区变更、纠正/预防措施的实施,每周以书面形式向QA主管汇报周质量监督情况;监督生产人员对操作规程、工艺规程、设备运行及其它有关文件的严格执行,并不定时检查 ;
质量控制(QC):分为理化检验、仪器检验、微生物检验三个方向,遵守实验室相关法律法规以及实验室管理制度,严格按照相关sop开展工作;负责成品、中间产品、原辅料等的项目的检验;负责工艺验证及方法学验证/确认的实施;
药品技术:以注册专员的岗位为前期岗位,可以学习技术转移,产品工艺知识,检验相关知识后逐渐顶岗再注册/补充申请药学研究等工作
任职资格:
1.2023届本科及以上学历,药学、药物制剂、制药工程、药物分析、药物化学等相关专业,具备学生干部经历优先;
2.具备良好的团队意识,掌握良好的沟通技能,有较强的抗压能力。
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